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  《藥品經營質量管理規范》在2012年11月6日審議通過，2013年6月1日已經開始實施。醫藥企業GSP認證，冷庫建設、冷藏車等設備是必備設施，從《關于貫徹實施《藥品經營質量管理規范（2012年修訂）》的通知》中實施日程安排可以看出，醫藥企業越早進行GSP認證越有利。

湖北程力冷藏車為您總結新版GSP認證日程：

一）2016年6月30日前，完成新修訂藥品GSP認證工作；自2016年7月1日起，凡未通過新修訂藥品GSP認證的企業，不得從事藥品經營活動；
二）2013年6月1日后，新申請《藥品經營許可證》的，必須符合新修訂藥品GSP的要求；
三）2016年6月30日前，企業《藥品經營許可證》或《藥品經營質量管理規范認證證書》任何一個已到期限的，都應當對企業進行新修訂藥品GSP認證。通過認證的，同時換發兩證；沒有通過認證的，不予換發《藥品經營許可證》；
四）2013年12月31日前，未能通過新修訂藥品GSP認證藥品批企業，不得繼續經營疫苗、麻醉藥品和第一類精神藥品，藥監部門應當核減其相應的經營范圍；
五）2013年12月31日前，全國性藥品批發企業應當率先通過認證；
六）2014年6月30日前，未能通過新修訂藥品GSP認證的藥品批發企業，不得接受藥品委托儲存配送業務；
七）2014年6月30日前，未能通過新修訂藥品GSP認證的藥品批發企業，不得繼續經營第二類精神藥品，藥監部門應當核減其經營范圍；
八）2014年12月31日前，未能通過認證的藥品批發企業，不得繼續從事基本藥物統一配送業務；
九）2014年12月31日前，未能通過認證的醫保定點藥品零售企業，應當商有關部門取消其醫保定點資格。

從以上可以看出，GSP認證越晚，會對企業經營范圍限制越多。所以各藥企要盡早做好準備進行新版GSP認證，盡快建立冷庫，購置冷藏車、車載冷藏廂、保溫廂等必備設施。

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